求人募集詳細

日本国内 求人番号:JTK21035

【大手外資系製薬会社】Senior Process Engineer

業界トップクラスの外資系製薬会社。医療用医薬品事業、コンシューマーヘルス事業の両輪で事業展開している。コンシューマーヘルス事業では特に女性向けサプリメントや女性特有の悩みを緩和する医薬品に注力しており、生誕100年を超える解熱鎮痛剤やアレルギー性疾患治療剤と併せて人々のQOL向上に貢献している。
英語が活かせる仕事
外資系企業
幹部候補

募集要項
仕事内容
【業務内容】

1)現行のGMP(cGMP)生産のサポート
2)CMC製造記録と文書の管理(技術報告書、プロトコル、技術移転文書、規制申請書のCMCセクション、TRDの作成とレビュー)
3)cGMP製造への技術移転・プロセス開発支援、商業生産プロセスの現場移転を行う
4)製品の開発・製造時に必要とされる変更管理、逸脱調査、CAPA管理の技術サポート
5)グローバルな生産ネットワーク内(拠点間)のデータ評価と共有、プロセス最適化を図るため定期的な情報交換
6)グローバルなトラブルシューティングにおいて、プロセスと製品の専門知識とソリューションの提供
7)グローバルライフサイクルの取り組みを支援する活動
8)製造科学技術(MSAT)バイオテック組織の現地キーコンタクトパートナーとしての活動

【勤務地】

滋賀県甲賀市内

【勤務時間】

8:30~17:30(休憩60分)

【待遇・福利厚生】

・通勤手当
・住居手当
・借上げ社宅
・各種社保完備
・退職金制度(定年:60歳)
・その他

【休日休暇】

<年間休日:123日程度>
土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など
年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 等

給与

年収 8,000,000~14,000,000JPY (手取り)

残業代:法定通り支給

応募事項
【MUST】

■大学卒(薬学系が望ましい)
■製薬業界での製造・エンジニアリング経験をお持ちの方
■ビジネスレベルの英語力

【WANT】

■製薬業界で必要とされるシステムや標準文書の知識を持ち、国際的なガイドラインや規制に関する実務経験をお持ちの方
■バイオ医薬品におけるcGMP商用医薬品製造プロセス業務の立ち上げ支援、技術移転、維持管理の経験をお持ちの方
■医薬品製造の経験・技術知識をお持ちの方(製剤、無菌充填、凍結乾燥など)
■cGMP規制ガイドラインの知識をお持ちの方

求める語学力

英語

会話力: ビジネスレベル

読解力: 中級(上) - 明確にほとんどの文章を理解できる

作文力: 中級(上) - 適切に文章全体を作成できる

日本
職種: 生産/製造/工場運営
給与: 年収 6,000,000~10,000,000 JPY
日本
職種: 生産/製造/工場運営
給与: 年収 6,000,000~14,000,000 JPY